二、指導(dǎo)實驗室的 化認可

      達安基因旗下的高新達安健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司（達安健康）經(jīng)過十多年的發(fā)展，目前已建立了連鎖醫(yī)學(xué)獨立實驗實近20個，經(jīng)過多個連鎖實驗室的運作和管理、ISO15189和CAP 化實驗室認證及多年的經(jīng)驗積累，有著豐富的實驗室建設(shè)和管理的能力，達安基因?qū)⒔柚速Y源幫助醫(yī)院按 或者世界級實驗室的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)合作醫(yī)院的實驗室，提供最新 的檢驗技術(shù)一體化解決方案。

      在質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)運行下，昶通公司可指導(dǎo)醫(yī)院進行ISO15189實驗室認可和CAP實驗室認證，包括人員培訓(xùn)、文件編寫、體系試運行、內(nèi)審、管理評審、體系運行、認證申報、文件評審、現(xiàn)場評審和監(jiān)督評審，提供全方位的專業(yè)支持。

臨床病理科工作流程

  1．病理檢查申請單和送檢標(biāo)本的接收
2．申請單、送檢標(biāo)本的編號與登記 。
3．大標(biāo)本的補充固定
4．巨檢、取材與記錄  
5．脫水、透明、浸蠟
6．包埋、切片、染色、封片
7．鏡檢
8．簽發(fā)病理診斷書  
9．病理診斷書的送收
10．病理診斷書的登記與歸檔
11．借片
12．會診
 

實驗室質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)：


 

人員管理：所有的實驗員應(yīng)當(dāng)具備一定的醫(yī)學(xué)檢驗和生物學(xué)專業(yè)背景知識，實驗員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過崗位培訓(xùn)，并且通過考核，具備相應(yīng)的實驗操作技能，特殊崗位操作人員應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)級別的上崗證書。

儀器要求：建立“一機一檔”，也就是說，每個儀器都有自己的一套技術(shù)檔案，包括了：購置申請及調(diào)研，驗收記錄，使用說明書，技術(shù)參數(shù)，計量校準(zhǔn)記錄，維修記錄，使用記錄，維護記錄，期間核查記錄等詳細技術(shù)信息。

原料要求：采購合格評定供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)品和試劑，收到標(biāo)準(zhǔn)品及試劑后還需要對其進行必要的驗收，查看外觀，生產(chǎn)日期，標(biāo)準(zhǔn)品證書等相關(guān)信息；并且我們也必須嚴格按照說明書保存標(biāo)準(zhǔn)品及試劑；并且在使用時做好開瓶記錄，新舊溶液期間核查記錄等相關(guān)記錄，只有這樣才能保證各類檢測結(jié)果可信度與客觀性。

檢測方法：全面的驗證方法才能保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，其包括：測試方法的實時更新，方法回收率的測試，方法不確定度的測試，方法的平行性測試，方法的空白測試，方法的比對測試，方法的檢測限測試等方面內(nèi)容。

   環(huán)境要素：工作環(huán)境的溫度、濕度，灰塵、震動等條件，均有可能影響儀器設(shè)備性能狀態(tài)與準(zhǔn)確性，因此實驗室必須合理布局，保持實驗室整潔。