如何讓生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)真正安全呢?
生物安全實(shí)驗(yàn)室包括P2實(shí)驗(yàn)室,P3實(shí)驗(yàn)室,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,艾滋病HIV實(shí)驗(yàn)室,免疫實(shí)驗(yàn)室,驗(yàn)血實(shí)驗(yàn)室,無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室,DNA實(shí)驗(yàn)室,潔凈實(shí)驗(yàn)室,無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室,PCR基團(tuán)擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,細(xì)胞培育室,對(duì)我國(guó)科學(xué)研究,疾病預(yù)防與控制起到了非常重要的作用,隨著其需求的擴(kuò)大目前廣泛應(yīng)用于醫(yī)院,生物制藥行業(yè),科研機(jī)構(gòu),政府機(jī)構(gòu),公安系統(tǒng),出入境,計(jì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,化工企業(yè)等行業(yè)。
實(shí)驗(yàn)室生物安全(laboratory biosafety)是科研人員和社會(huì)大眾普遍關(guān)注的問題,生物安全實(shí)驗(yàn)室如何建設(shè)和管理才真正安全呢?
步了解生物安全實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn):
生物安全實(shí)驗(yàn)室的建立需要滿足國(guó)家相關(guān)規(guī)則條例的要求,符合國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)要求。
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范涉及如:
1. 《GB 50346-2011生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
2. 《GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
3.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
第二步了解生物安全實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)等級(jí)
表3.2.1生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)劃分 |
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實(shí)驗(yàn)室分級(jí) | 處理對(duì)象 |
一級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。 |
二級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
三級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
了解你要做什么類型的實(shí)驗(yàn)室,它的防護(hù)等級(jí)是哪個(gè),然后嚴(yán)格按防護(hù)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,把防護(hù)等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)讀三遍以上,重要的事情說(shuō)三次,一定看清楚標(biāo)準(zhǔn)了。
建設(shè)現(xiàn)代化的生物安全實(shí)驗(yàn)室,首先要制定和提出實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃,確定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目的性質(zhì)、目的、任務(wù)、依據(jù)和規(guī)模,確定各類實(shí)驗(yàn)室功能和工藝條件以及規(guī)模大??;同時(shí)要做好建設(shè)設(shè)計(jì)的資料收集工作,調(diào)查研究,吸納國(guó)內(nèi)外各種性質(zhì)、同等規(guī)模實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的經(jīng)驗(yàn),根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工藝條件及相關(guān)資料,編制好計(jì)劃任務(wù)書;在各方面工作準(zhǔn)備就緒后,做好實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)工作,綜合建筑設(shè)計(jì)各專業(yè)的基本要求,結(jié)合實(shí)際,符合規(guī)劃要求,繪制出建筑藍(lán)圖,為實(shí)驗(yàn)室施工建設(shè)提供可靠的依據(jù)。
第三步生物安全實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃
需要找一家專業(yè)的生物安全實(shí)驗(yàn)室專家或者設(shè)計(jì)院,行業(yè)專家一起規(guī)劃設(shè)計(jì)。下面科瓦特作為有十年以上實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的資深人士給大家分享如何布局設(shè)計(jì)與建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室。
一、 平面布局(一級(jí)屏障)
科瓦特實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)根據(jù)業(yè)主提供實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地空間,設(shè)計(jì)微生物實(shí)驗(yàn)區(qū),以建筑面積為23m2為例。生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有一個(gè)P2主實(shí)驗(yàn)室,一個(gè)一更緩沖間,一個(gè)二更緩沖間,一個(gè)洗刷消毒間。設(shè)計(jì)充分利用現(xiàn)有的空間,根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)范和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的特殊要求進(jìn)行平面布置。考慮生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)實(shí)施一級(jí)屏障和二級(jí)屏障的要求,其中一級(jí)屏障主要體現(xiàn)在微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)的平面布置和維護(hù)結(jié)構(gòu)方面,二級(jí)屏障主要體現(xiàn)在空調(diào)凈化系統(tǒng)方面。在平面布置方面把人流和物流分隔開,防止人和物的交叉感染:實(shí)驗(yàn)操作人員通過一更緩沖間和二更緩沖間進(jìn)入P2主實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)物體通過兩個(gè)互鎖式傳遞窗進(jìn)出P2主實(shí)驗(yàn)室,其中一個(gè)互鎖式傳遞窗設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室和準(zhǔn)備間之間,另外一個(gè)設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室和洗刷消毒室之間,保證了潔凈物不受感染,同時(shí)保證了污染物盡快傳進(jìn)洗刷消毒室進(jìn)行消毒滅菌。
整個(gè)平面布局完全能夠滿足國(guó)家規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所最終要求,而且充分利用了實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所劃分的建筑空間,按照實(shí)驗(yàn)室操作程序的要求配備了各種功能的房間,操作路線方便快捷,每間實(shí)驗(yàn)室的平面尺寸都是按照各種實(shí)驗(yàn)功能分配的。
二、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、防火的設(shè)置
設(shè)計(jì)上將實(shí)驗(yàn)室主體框架為彩鋼板玻璃隔斷,彩鋼巖棉夾芯板防火等級(jí)為不燃燒;聚苯乙烯彩鋼夾芯板防火等級(jí)為阻燃。在這里強(qiáng)調(diào)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4 h,疏散走道的耐火極限不應(yīng)低于1.0 h。此外應(yīng)有合理的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志。
微生物區(qū)室內(nèi)地面采用進(jìn)口PVC材質(zhì)無(wú)縫隙焊接、具有耐腐蝕、耐磨性強(qiáng)、平整度好、容易清洗的特性。地面地角線用陰角鋁材裝飾,美觀且嚴(yán)密性好。整體實(shí)驗(yàn)室通過科學(xué)設(shè)計(jì)、精心施工、將使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)形成堅(jiān)固、無(wú)縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能優(yōu)良的無(wú)菌表面和內(nèi)殼,從而解決了氣密性和保潔等問題。所有物料均按設(shè)計(jì)圖紙?jiān)诠S加工成型,運(yùn)至現(xiàn)場(chǎng)組合快速安裝而成。室內(nèi)所有設(shè)備均嵌入墻內(nèi),使整間實(shí)驗(yàn)室墻面均光滑平整無(wú)縫,防止積塵,方便清潔、消毒。在管道布線時(shí)應(yīng)該嚴(yán)格按照要求布線,防止線的走火和外漏。建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的門不要對(duì)著主實(shí)驗(yàn)操作區(qū),應(yīng)避開。其次門的朝向也是有技巧的。
所有的出口設(shè)有安全防護(hù)措施,安裝防護(hù)欄,防護(hù)網(wǎng)和加蓋防護(hù)等措施,在緊急情況下工作人員可快速找到逃生通道快速逃離,另外多個(gè)區(qū)域分階段都應(yīng)該安置有滅火器,拐彎處有逃生出口和應(yīng)急照明燈,逃生時(shí)應(yīng)量不要走電梯。
其次生物安全實(shí)驗(yàn)室配置和安裝的基本的消防設(shè)備
滅火器 消防栓 報(bào)警器 安全燈 安全通道警示
以上消防設(shè)施應(yīng)該全部配置,并經(jīng)公安消防部門審核。
合理通過控制系統(tǒng)控制生物安全實(shí)驗(yàn)室的壓差
我們知道一般普通潔凈實(shí)驗(yàn)室,主要控制有生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染。同時(shí)內(nèi)部材料要經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保持正壓。而生物安全潔凈室,主要控制工作對(duì)象的有生命病毒細(xì)胞對(duì)外界和人的污染,生物安全實(shí)驗(yàn)室的重點(diǎn)是負(fù)壓設(shè)計(jì),因?yàn)槔锩娑际菍?duì)人體有不同程序傷害的生物,所以為了保證實(shí)驗(yàn)室人員的安全,這些生物是不可能離開過實(shí)驗(yàn)室,是需要在室內(nèi)嚴(yán)格處理的。
生物安全實(shí)驗(yàn)室按照不同防護(hù)級(jí)別,壓差也不同。
1.BSL—3主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-30Pa,
BSL—4主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-40Pa。
2.ABSL—3主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-40Pa,其中解剖室不應(yīng)小于-50Pa;
ABSL—4主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-50Pa,其中解剖室不應(yīng)小于-60Pa。
三、微生物實(shí)驗(yàn)室基本配置
生物安全實(shí)驗(yàn)室還要盡可能多的為實(shí)驗(yàn)工作提供方便,減少污染的傳遞因此在設(shè)計(jì)上應(yīng)考慮一些必備的實(shí)驗(yàn)室用器具。
1、互鎖式傳遞窗:在P2實(shí)驗(yàn)室配有兩個(gè)傳遞窗。保證了實(shí)驗(yàn)室物流的安全性?;ユi式傳遞窗內(nèi)有紫外線燈,當(dāng)污染過物品拿出實(shí)驗(yàn)室前進(jìn)行消毒.互鎖式傳遞窗還保證了室外和室內(nèi)空氣的隔絕,
方便了實(shí)驗(yàn)人員的物品傳遞,減少了實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的次數(shù).傳遞窗室內(nèi)室外都可控制。
2、自動(dòng)閉門器:根據(jù)國(guó)家規(guī)范要求,在生物安全實(shí)驗(yàn)室門上安裝有自動(dòng)閉門器。
3、互鎖門:主實(shí)驗(yàn)室設(shè)置一套兩門互鎖的電子互鎖,當(dāng)其中有一扇門未關(guān)時(shí),另外一扇門將無(wú)法打開這樣就對(duì)進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)的氣流起到緩沖作用.互鎖門還配置有應(yīng)急開關(guān),當(dāng)發(fā)生意外事故時(shí),按應(yīng)急開關(guān)方便實(shí)驗(yàn)室人員盡快逃離現(xiàn)場(chǎng)。
4、監(jiān)控系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝環(huán)境監(jiān)控裝置,設(shè)定參數(shù),通過高敏感應(yīng)器傳送,有任何異常隨時(shí)報(bào)警和提醒。
5、微壓差表:根據(jù)生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求,P2實(shí)驗(yàn)室配置一套微壓差控制系統(tǒng).可顯示室內(nèi)外壓差量,并人為按要求控制壓差,根據(jù)室內(nèi)外壓差的變化調(diào)節(jié)壓差達(dá)到安全范圍內(nèi)。
經(jīng)過合理的布局設(shè)計(jì)再加上一套恒溫恒濕潔凈機(jī)組,凈化室內(nèi)空氣,合理的控制室內(nèi)氣流,按照防護(hù)級(jí)別的不同,可采用不同的空氣循環(huán)模式,防護(hù)等級(jí)高采用全新風(fēng)系統(tǒng),室內(nèi)空氣全新風(fēng),室內(nèi)的氣體通過凈化系統(tǒng)層層過濾再合理排放。
全新風(fēng)空氣系統(tǒng):新風(fēng)量=排風(fēng)量+壓差風(fēng)量
對(duì)循環(huán)空氣系統(tǒng):新風(fēng)量+回風(fēng)量=回風(fēng)量+排風(fēng)量+壓差風(fēng)量
6、插座:根據(jù)實(shí)驗(yàn)室使用要求。在每間實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)驗(yàn)用途的不同,應(yīng)配置足夠數(shù)量的單相插座和三相插座。插座均采用嵌入式,氣密型設(shè)計(jì),選用進(jìn)口名牌多功能防塵、防水、防漏電組合電源插板,采用 工藝安裝。
7、紫外燈:考慮潔凈室的消毒要求,在P2主實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置了兩支紫外消毒燈,方便實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)前后的物理消毒。
8、意外應(yīng)急感應(yīng)措施
(1)洗刷臺(tái)及污水處理器:根據(jù)實(shí)驗(yàn)室使用需要,在洗刷消毒間配有洗刷臺(tái)和污水處理器,水槽和下水軟管都為為耐酸堿的PP材料,水龍頭為實(shí)驗(yàn)室專用三聯(lián)水龍頭。
(2)洗眼器和感應(yīng)水龍頭:根據(jù)規(guī)范要求,在微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)的洗刷臺(tái)上面配有洗眼器,在實(shí)驗(yàn)人員眼睛萬(wàn)一接觸危險(xiǎn)物質(zhì)時(shí),可用它沖洗眼睛。為方便實(shí)驗(yàn)人員,感應(yīng)水龍頭可自動(dòng)感應(yīng)人身熱量,放水并自動(dòng)延時(shí)關(guān)閉。
9、生物安全柜(BSC-Ⅱ-A2):根據(jù)生物安全實(shí)驗(yàn)室的國(guó)家規(guī)范要求, P2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置一臺(tái)生物安全柜。生物安全柜是用于生物實(shí)驗(yàn)室的主要隔離設(shè)備,可以防止有害懸浮微粒的擴(kuò)散?;趯?duì)人員、環(huán)境與試驗(yàn)品樣品所提供的保護(hù)依其等級(jí)不同而有所差異。Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜能夠提供對(duì)人員、試驗(yàn)樣品、環(huán)境的全面保護(hù),應(yīng)用于對(duì)高危險(xiǎn)微生物、有毒物質(zhì)和放射寡核苷酸的操作。Ⅱ級(jí)A2型屬前開門生物安全柜,通過垂直氣流來(lái)保護(hù)工作人員,通過多層HEPA過濾保護(hù)樣品,通過HEPA過濾排出氣體來(lái)保護(hù)環(huán)境。氣流通過HEPA進(jìn)氣過濾器從柜頂部沉降,氣體達(dá)到工作面后,約50%氣體被吸進(jìn)柜后部格柵中,其余氣體與室內(nèi)空氣在前格柵相遇,其中30%的空氣能通過HEPA排氣過濾器被排出,剩下70%空氣經(jīng)HEPA過慮與新風(fēng)混合共同形成一個(gè)無(wú)菌工作區(qū),有效防止交叉污染。室內(nèi)空氣與HEPA過濾空氣相遇處產(chǎn)生氣體屏障,使工作人員和樣品得到隔離,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員安全,樣品不受污染。
建設(shè)完成后需要第三方專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和專家團(tuán)隊(duì)驗(yàn)收。以得到建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的保證。
最后就是對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理
1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。未經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)者,不得從事相關(guān)工作。
2.實(shí)驗(yàn)室安全管理人員要根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室具體情況,制定實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程,并對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的學(xué)生進(jìn)行進(jìn)行生物安全知識(shí)教育和培訓(xùn)。
3.未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準(zhǔn),不得擅自采集、運(yùn)輸、接收保存重大動(dòng)物疫病病料,不得轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)送已初步認(rèn)定為重大動(dòng)物疫病或者已確診為重大動(dòng)物疫病的病料,不得私自將病料樣本寄往國(guó)外或者攜帶出境。
4.生物類實(shí)驗(yàn)室廢棄物(包括動(dòng)物殘?bào)w等)應(yīng)用專用容器收集,進(jìn)行高溫高壓滅菌后處理。生物實(shí)驗(yàn)中的一次性手套及沾染EB致癌物質(zhì)的物品應(yīng)統(tǒng)一收集和處理,不得丟棄在普通垃圾箱內(nèi)。
所以生物安全實(shí)驗(yàn)室要真正安全,需要科瓦特實(shí)驗(yàn)室集規(guī)劃,設(shè)計(jì),建設(shè),施工,維護(hù),售后管理于一體。是一個(gè)集水電系統(tǒng),凈化系統(tǒng),裝修系統(tǒng),通風(fēng)與氣流控制等等多方面于一體的,是一項(xiàng)非常復(fù)雜的工程,需要我們不斷的探討與研究。
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