P3實(shí)驗(yàn)室簡介與標(biāo)準(zhǔn)
    P3實(shí)驗(yàn)室是生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，簡稱，P是英語protect 保護(hù) 的縮寫。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)泄漏到外面而造成污染。
根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件，將生物實(shí)驗(yàn)室也分為4級(jí)（一般稱為P1、P2、P3、P4實(shí)驗(yàn)室），
1級(jí)最 低，4級(jí)最高。實(shí)驗(yàn)室適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；比如SARS病毒、炭疽芽孢桿菌、鼠疫桿菌、結(jié)核分枝桿菌、狂犬病毒等高致病性病毒。
              

                                             
 

級(jí)別	適用范圍
P1	實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無致病作用 的微生物；
P2	適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；
P3	適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；
P4	適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

　
P3實(shí)驗(yàn)室在病毒研究中的意義   
  1）有效地保護(hù)環(huán)境不受污染，保證人們生活安全；
  2）有效地保護(hù)操作者不受感染；  
  3）有效地保護(hù)病原體樣本不受污染                    


P3級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室有什么特殊：
  P3實(shí)驗(yàn)室也就是國家三級(jí)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，強(qiáng)調(diào)的是對(duì)病毒的防護(hù)，和普通實(shí)驗(yàn)室不同的是，這里防范嚴(yán)密，內(nèi)設(shè)多道關(guān)卡，進(jìn)出的人都得全副武裝……因?yàn)镻3實(shí)驗(yàn)室在里面研究的往往是致病微生物或其毒素，除了H7N9，還有大家熟知的艾滋病毒HIV等。“整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)跑到外面而造成污染。此外，進(jìn)入P3有很嚴(yán)格的流程，需要通過體檢、注射疫苗、相關(guān)技術(shù)知識(shí)考試，然后才能獲得許可證。

建立一個(gè)生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須達(dá)到三個(gè)條件:
　　一是要有嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室操作和技術(shù)規(guī)程，要求實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病原方面受過專業(yè)訓(xùn)練，并由對(duì)病原工作有經(jīng)驗(yàn)的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室人員工作時(shí)必須穿隔離服，所有與生物病原等操作有關(guān)的步驟，都應(yīng)在生物安全柜或其他物理遏制裝置內(nèi)進(jìn)行。
　　二是要安裝一級(jí)屏障。所謂一級(jí)屏障主要指安全設(shè)備,包括系列生物安全柜、各種密閉容器和其他為了消除或減少暴露于有害生物材料設(shè)計(jì)的工程控制設(shè)施。
　　三是實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)要符合二級(jí)屏障的標(biāo)準(zhǔn)，主要用于防止感染性微生物逸出進(jìn)入環(huán)境，避免相鄰區(qū)域的工作人員和環(huán)境暴露于可能的感染性氣溶膠之中。
 
P3實(shí)驗(yàn)室污染源控制的四大要點(diǎn)：
1 負(fù)壓密閉
實(shí)驗(yàn)室處于一個(gè)完全密閉環(huán)境中，環(huán)境氣壓要保持在40Pa～60Pa的負(fù)壓狀態(tài)，進(jìn)入的空氣不可能倒流。
2 高效空氣過濾
進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的空氣都是經(jīng)過完全過濾的；排出的空氣也必須經(jīng)過消毒、過濾處理以保證潔凈。


3 嚴(yán)格消毒
進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室的人員必須遵守嚴(yán)格消毒程序規(guī)定：工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須消毒，必須穿著隔離防護(hù)服和戴眼罩、口罩、手套等防護(hù)用具。人員必須進(jìn)行消毒處理、換裝后才能離開。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢物及工作防護(hù)服等一律不能帶出，需要經(jīng)過物流通道先消毒，再通過傳遞窗進(jìn)入高壓滅菌鍋，在消毒合格后才能進(jìn)行下一步的垃圾處理。



4 生物安全柜
諸如所有的實(shí)驗(yàn)操作都必須在生物安全柜中進(jìn)行，也就是說SARS病毒或樣本不會(huì)離開生物安全柜。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也都是在負(fù)壓動(dòng)物實(shí)驗(yàn)柜中進(jìn)行。




P3實(shí)驗(yàn)室選址：
P3級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。
 6.3.2.2 平面布局
 a）三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及與之相連的緩沖間。
  b）緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開時(shí)，另一道門自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置，斷電時(shí)兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
 c）當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動(dòng)控制裝置時(shí)，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實(shí)驗(yàn)間面積的八分之一。
d）Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)間入口，避開工作人員頻繁走動(dòng)的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。


P3實(shí)驗(yàn)室細(xì)節(jié)圖

         P3實(shí)驗(yàn)室傳遞區(qū)與樣品保存區(qū)                                P3實(shí)驗(yàn)室半污染區(qū)    
 
P3實(shí)驗(yàn)室高溫消毒區(qū)                                                            P3實(shí)驗(yàn)室緩沖區(qū)

               BSL-3實(shí)驗(yàn)室                                                         P3實(shí)驗(yàn)室主工作區(qū)

          P3實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備區(qū)                                                             P3實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓狀態(tài)

以下是科瓦特有關(guān)P3實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案：
一、概述(略) 
二、設(shè)計(jì)依據(jù) 
1. (1993年)； 
2. <醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年) 
3. <潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984) 
4. <采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87) 
5. <消毒管理辦法>(衛(wèi)生部1992) 
6. 甲方提供的實(shí)驗(yàn)室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求；
 三、建筑設(shè)計(jì)
  1 平面布置
     建筑平面的合理布置、工藝流程的科學(xué)劃分直接關(guān)系到P3生物安全實(shí)驗(yàn)室安全使用。我們?cè)诮ㄔO(shè)P3生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí)，從安全使用,科學(xué)管理二方面著手,對(duì)世界上一些發(fā)達(dá)國家P3生物安全實(shí)驗(yàn)室布局,分區(qū)進(jìn)行了分析和整理，結(jié)論是P3生物安全實(shí)驗(yàn)室大致可分為“三區(qū)二通道”、“三區(qū)一通道”，“單區(qū)單通道 ”等形式。經(jīng)研究我們認(rèn)為P3生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一套系統(tǒng)工程，平面布置是系統(tǒng)工程的一部分。應(yīng)根據(jù)我國目前實(shí)際現(xiàn)狀，結(jié)合我國《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》要求,布置P3實(shí)驗(yàn)室平面，最后我們采用“三區(qū)一通道”形式布置。（圖一〕。 

                                                   P3實(shí)驗(yàn)室平面布置圖
  一，工藝流程為：
1）　人流：一更〔換鞋〕→二更〔清潔〕→緩沖〔清潔〕→內(nèi)準(zhǔn)備（半污染）→緩沖〔污染〕→主實(shí)驗(yàn)室〔污染〕
2）物流：外準(zhǔn)備〔清潔〕→滅菌→內(nèi)準(zhǔn)備〔半污染〕→主實(shí)驗(yàn)室〔污染〕按“三區(qū)一通道”形式布置，優(yōu)點(diǎn)是可以減少污染源擴(kuò)散空間，缺點(diǎn)是人，物雙向進(jìn)出，會(huì)造成交叉污染。因此應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的要求，科學(xué)布置平面。根據(jù)工藝流程我們將P3實(shí)驗(yàn)室劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)。各區(qū)之間設(shè)置緩沖間給予隔離，確保各區(qū)安全，可靠。 
二，  壓力梯度
合理的壓力梯度是關(guān)系到P3實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和工況穩(wěn)定以及實(shí)驗(yàn)人員的舒適性，負(fù)壓越大，對(duì)圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性要求越高，初投資和運(yùn)行費(fèi)用增加，反之負(fù)壓越小，對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全帶來隱患．因此整個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室壓力梯度需要綜合平衡，每級(jí)級(jí)差負(fù)壓值?。?0～―15Pa為宜，具體實(shí)驗(yàn)室壓力梯度見圖〔圖二〕。

 
P3實(shí)驗(yàn)室空調(diào)設(shè)計(jì)：
一）氣象資料 
夏季空調(diào)溫度：33℃ 
冬季通風(fēng)溫度：14.1℃ 
二)夏季室外計(jì)算濕球溫度:27.9℃  相對(duì)濕度:83%
夏季通風(fēng)相對(duì)濕度: 70%;
冬季空調(diào)計(jì)算濕球溫度: 5℃
冬季空調(diào)相對(duì)濕度:72%;
 三)室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù): 
1）潔凈度：PⅢ實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為10000級(jí)；其中生物安全柜內(nèi)為100級(jí)； 
2）壓差梯度：潔凈走廊正壓(³15Pa)>實(shí)驗(yàn)室６～８(正壓與室外靜壓差³10Pa)>緩沖氣閘間(壓差為－10Pa)> PⅢ實(shí)驗(yàn)室 (為負(fù)壓-25～-50Pa)。 
3）溫度：20～26℃； 
4）濕度：50～70% ； 
5）氣流組織：
a.上送，室內(nèi)柱位及下側(cè)排風(fēng)，上接管道排風(fēng)至排風(fēng)柜；三級(jí)過濾系統(tǒng)；
 b．PⅢ實(shí)驗(yàn)室為全排風(fēng)系統(tǒng)。
 C．生物安全柜的排風(fēng)設(shè)排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾器處理后排出。
 6）新風(fēng)量要保證潔凈室內(nèi)正壓要求及人員無不適感, 保證室內(nèi)新風(fēng)量>40 M3/h.每人。 
四)方案說明 
1）潔凈區(qū)設(shè)計(jì)冷量13Kw。 
擬選用1臺(tái)5HP柜式空調(diào)作為冷熱源，采用一臺(tái)臥式組合空氣處理機(jī)對(duì)空氣進(jìn)行凈化處理，組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。 
2）凈化空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)，由組合空氣處理機(jī)組進(jìn)行加壓、初、中效二級(jí)過濾段等處理過程，未端設(shè)高效過濾裝置(室內(nèi)天花上)。 
3）按實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作情況，設(shè)1個(gè)潔凈送風(fēng)系統(tǒng)及2個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)： 
送風(fēng)系統(tǒng)與排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)鎖，只有當(dāng)排風(fēng)機(jī)啟動(dòng)后送風(fēng)系統(tǒng)才能啟動(dòng)以保證實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓。 
4)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,當(dāng)矩形風(fēng)管長邊b(mm)為:   100 5)除新風(fēng)及排風(fēng)管道外,風(fēng)管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈：   24K/δ=25mm； 
6)進(jìn)入污染區(qū)的管道（包括送風(fēng)和排風(fēng)）均裝止回閥。防止倒流污染。 
7)排風(fēng)管及排水管為PVC材質(zhì)，硬管道連接。 

5、潔凈區(qū)內(nèi)裝修 
1）天花：潔凈區(qū)內(nèi)用優(yōu)良保溫彩鋼板，無塵明亮, 顏色用灰白或象牙白，厚50mm； 
2）間隔：潔凈區(qū)用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔，圍護(hù)面彩鋼板到天花頂；與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合GMP規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。與非潔凈區(qū)隔斷處的玻璃固定窗做雙層玻璃。 
3）密閉門：900X2000，上做玻璃觀察窗，裝球型通道鎖。（自動(dòng)門） 
4）地面：潔凈區(qū)原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層，厚2mm的環(huán)氧樹脂自流平；顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮，易清洗搞衛(wèi)生，不積塵菌。 
5）柱子：潔凈區(qū)柱子用彩鋼板全包邊，并做回風(fēng)技術(shù)夾層。 
6）傳遞窗：實(shí)驗(yàn)室間的傳遞窗做成雙層門互鎖結(jié)構(gòu)。 內(nèi)空尺寸：500x500x400。 
7）PⅢ實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)裝修材料 
目前國外及國內(nèi)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑材料的要求，墻壁、天花、地面和操作平臺(tái)應(yīng)平整光滑，不積塵、易清潔，氣密性好，不滲透。地面不應(yīng)太滑。要能夠耐受常規(guī)化學(xué)試劑和消毒劑的清洗。國內(nèi)常用的材料為彩鋼板組合形式及鋼板制成箱型結(jié)構(gòu)。對(duì)若不常使用的PⅢ實(shí)驗(yàn)室來說，由于使用次數(shù)少，消毒頻率、強(qiáng)度低，彩鋼板結(jié)構(gòu)不失為一種經(jīng)濟(jì)、合理的材料，只要在施工中做到氣密性好就能符合要求。 
另一種方案為，PⅢ實(shí)驗(yàn)室天花、墻身骨架采用木結(jié)構(gòu)或鋁合金骨架，雙面做12mm夾板或硅鈣板，接口密閉后，在表面做防腐蝕進(jìn)口PVC墻面板無縫焊接。與地面PVC地板連成一整體，可達(dá)到嚴(yán)密、耐化學(xué)腐蝕又美觀效果。另也可用合成石材把墻面及天花做成一整體，但費(fèi)用較高。
另在實(shí)驗(yàn)室地面或墻面材料上，可采取與其他無污染實(shí)驗(yàn)室有區(qū)別的顏色，加以區(qū)分“熱”
區(qū)及“冷”區(qū)，作為一種警示。 



6、照明、配電：用帶罩明裝凈室燈盤40WX2，工作區(qū)照度>250Lux，走道照度>100Lux; 凈化間設(shè)紫外線殺菌燈，與照明燈具分路設(shè)計(jì)。用線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范?？照{(diào)及照明系統(tǒng)動(dòng)力約需60KW/380V。 
7、為確保工作人員的健康和環(huán)境，在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)同時(shí)，應(yīng)建立規(guī)范的生物安全操作規(guī)范；包括個(gè)人操作及衛(wèi)生習(xí)慣，用具管理和實(shí)驗(yàn)室維護(hù)等。 

五、自動(dòng)控制與報(bào)警 
為保證實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行，應(yīng)建立完善的應(yīng)急處理措施，和自動(dòng)控制、報(bào)警系統(tǒng)，在自控設(shè)計(jì)中要保證完善的負(fù)壓控制系統(tǒng)，送排風(fēng)機(jī)必須考慮啟動(dòng)和停車的連鎖，內(nèi)部通話器及監(jiān)控設(shè)施，排風(fēng)過濾器堵塞報(bào)警裝置、實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓報(bào)警裝置等。
1．負(fù)壓控制
由于PⅢ實(shí)驗(yàn)室所做實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的物質(zhì)是有危害性的，因此必須保證實(shí)驗(yàn)室對(duì)外界保持負(fù)壓，以防止危險(xiǎn)性物質(zhì)擴(kuò)散，為達(dá)到此目標(biāo)，需要時(shí)刻對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行壓力控制，通過設(shè)置在房間內(nèi)的壓差傳感器將壓差值傳送至自動(dòng)控制系統(tǒng)中的控制器，由控制器給出信號(hào)給送風(fēng)機(jī)的變頻器，通過變頻器改變送風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)的頻率，增加或減少送風(fēng)機(jī)送入實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)量，以達(dá)到對(duì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓的控制。 
2．報(bào)警裝置 
通過設(shè)置在控制箱內(nèi)多功能控制器報(bào)警功能，實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室氣壓變化的實(shí)時(shí)監(jiān)控報(bào)警，如果PⅢ實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的負(fù)壓值低于所要求的安全的負(fù)壓值，報(bào)警裝置開始工作，它能提供聲光報(bào)警。


 




P3實(shí)驗(yàn)室消防安全管理制度：
 
1、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙，杜絕易燃液體的潛在火種和傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。
2、實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及可能攝入的其它物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。
 3、眼睛和面部的防護(hù)：處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，須使用安全鏡及其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡、面罩。被血液或其它體液濺到,立即用大量的生理鹽水沖洗。 
4、服裝和個(gè)人防護(hù)裝備：除要求符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的著裝外，工作服應(yīng)干凈、整潔。所有人員在各一實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)必須穿著遮蓋前身的長袖隔離服或長袖長身的工作服。當(dāng)工作中有危險(xiǎn)物噴濺到身上的可能時(shí)，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。必要時(shí)佩戴手套、護(hù)目鏡或面罩等。個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換，盛放于能防滲的容器內(nèi)。
 5、在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。
 6、工作人員佩戴工作帽，頭發(fā)不外露。實(shí)驗(yàn)室操作不準(zhǔn)佩戴首飾，防止污染。
7、洗手：實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時(shí)，應(yīng)立即洗手。
 8、呼吸防護(hù)：在操作粉塵，有毒氣體、煙霧、蒸氣時(shí),工作人員配戴呼吸面具,以防止吸人有害氣體和污染的空氣。 
9、所有實(shí)驗(yàn)室移液操作禁止用口吸，應(yīng)使用移液器和吸耳球。
 10、銳利物品：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量減少使用可生成銳利物的用品，銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)置于有明顯標(biāo)記、防滲漏、防銳器穿透的容器內(nèi)。
 11、垃圾處理：每天清理垃圾，醫(yī)用垃圾按規(guī)定收集送至醫(yī)院焚化爐焚化。