生化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案
生化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案
生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
配置原則 | 生化實(shí)驗(yàn)室(高檔實(shí)驗(yàn)室) | 生化實(shí)驗(yàn)室(中檔實(shí)驗(yàn)室) | 生化實(shí)驗(yàn)室(普通實(shí)驗(yàn)室) |
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開展項(xiàng)目 | 涵蓋了目前生化學(xué)能開展所有項(xiàng)目,達(dá)到國內(nèi)甚至 一流生化實(shí)驗(yàn)室診斷水平。 | 檢測(cè)項(xiàng)目齊全,涵蓋了目前臨床需求的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,達(dá)到國內(nèi)生化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平。 | 臨床科室或小型醫(yī)院開展生化診斷項(xiàng)目,檢測(cè)項(xiàng)目滿足臨床需求,達(dá)到或達(dá)不到國內(nèi)免疫標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。 |
項(xiàng)目 性 | 除開展常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目外,還需開展高端項(xiàng)目,如生化流水線,高效液相色譜,毛細(xì)管電泳等高端項(xiàng)目。 | 開展項(xiàng)目技術(shù)性能基本滿足臨床需求,常規(guī)項(xiàng)目能檢測(cè),并達(dá)到國內(nèi)生化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平。 | 開展項(xiàng)目技術(shù)性只能滿足科室或小型醫(yī)院的當(dāng)前需求,不具有 性。 |
人員要求 | 至少有兩人以上在國內(nèi)、 一流水平生化實(shí)驗(yàn)針對(duì)高端項(xiàng)目學(xué)習(xí)培訓(xùn),對(duì)高端項(xiàng)目檢測(cè)實(shí)驗(yàn)及結(jié)果分析能力。 | 至少有兩人以上在國內(nèi)三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科生化室學(xué)習(xí)培訓(xùn),能掌握生化實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)項(xiàng)目及儀器正常操作和分析水平能力 | 至少有兩人以上在國內(nèi)二甲醫(yī)院檢驗(yàn)科生化室學(xué)習(xí)培訓(xùn),能掌握生化實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)項(xiàng)目及儀器正常操作和分析水平能力 |
生化實(shí)驗(yàn)室法規(guī)
ISO15189是 醫(yī)學(xué)界普遍承認(rèn)并遵照?qǐng)?zhí)行的、關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力方面要求的 標(biāo)準(zhǔn)。它既可作為各級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),也是認(rèn)可機(jī)構(gòu)或管理部門對(duì)其進(jìn)行認(rèn)可、考核驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。
ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL02)從管理和技術(shù)要素針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力和質(zhì)量提出了要求,質(zhì)量控制是其中的一個(gè)重要要素,強(qiáng)調(diào)了全程質(zhì)量控制的概念,即分析前、分析中、分析后都應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。如:
標(biāo)本前處理:
標(biāo)本前處理包括標(biāo)本的分離及保留。生化項(xiàng)目檢測(cè)大多需要血清,為防止細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)滲入血清或活的紅細(xì)胞消耗血清中的物質(zhì),就要求及時(shí)分離血清。例如:葡萄糖的測(cè)定,如果不及時(shí)分離血清,活的紅細(xì)胞會(huì)通過糖酵解途徑酵解血清中的葡萄糖,使測(cè)定的結(jié)果偏低,如果不能及時(shí)分離應(yīng)加入氟化鈉抑制糖酵解途徑中的酶。一般標(biāo)本要求在2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢測(cè),如果不能檢測(cè)應(yīng)該妥善保存標(biāo)本,對(duì)于大部分檢測(cè)項(xiàng)目可以對(duì)標(biāo)本進(jìn)行冷凍保存,而某些項(xiàng)目檢測(cè)標(biāo)本則嚴(yán)禁低溫保存。如乳酸脫氫酶在低溫反而不穩(wěn)定。
生化實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)圖
生化實(shí)驗(yàn)室3D立體仿真圖
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